Швидкі тести, індикаторні смуги
Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі
Предмет закупівлі: Швидкі тести, смуги індикаторні. Відкриті торги Швидкі тести, смуги індикаторні код ДК 021:2015: 33120000-7 - Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання ДК 021:2015 33124130-5 - Діагностичне приладдя (Код НК 024:2019 48321 - Вірус гепатиту B поверхневий антиген IVD, набір, імунохроматографічний, експрес-аналіз; 30829 - Набір для якісного та / або кількісного визначення загальних антитіл до вірусу гепатиту С (Hepatitis C), експрес-аналіз; 30833 - Швидкий тестовий пристрій для ідентифікації вірусу 1,2 імунодефіциту людини; 51801 -Treponemapallidum загальні антитіла IVD, набір, імунохроматографічний тест (ІХТ); 49119 Вірус грипу A / B антиген IVD, набір, імунохроматографічний тест (ІХТ), швидкий; 50245 - Ротавірус, антигени IVD, набір, імунохроматографічний експрес-аналіз; 35362 - Індикатор хімічний/фізичний для контролю стерилізації; 35362 - Індикатор хімічний/фізичний для контролю стерилізації; 35362 - Індикатор хімічний/фізичний для контролю стерилізації). Закупівля зареєстрована за Ідентифікатором закупівлі: UA-2023-03-16-011135-a.
Обґрунтування доцільності закупівлі. Для забезпечення сталого функціонування закладу та кваліфікованого надання медичної допомоги, КНП «Старокостянтинівській багатопрофільній лікарні» необхідно здійснити закупівлю швидких медичних тестів та індикаторних смуг. Використання швидких тестів дозволяє швидко та якісно підтвердити на ранній стадії факт інфікування та визначитися з тактикою лікування. Індикаторні смужки використовуються для візуального контролю якості парової та повітряної стерилізації.
Обґрунтування обсягів закупівлі. Обсяги визначено відповідно до очікуваної потреби, обрахованої замовником та обсягу фінансування.
Обґрунтування технічних та якісних характеристик закупівлі. Якісні характеристики визначено з урахуванням загальноприйнятих норм і стандартів для зазначеного предмета закупівлі.
Обґрунтування очікуваної вартості закупівлі/бюджетного призначення. Очікувана вартість обрахована з урахуванням положень Примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, затвердженої Наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.02.2020 № 275.
Очікувана вартість закупівлі: 41200,00 гривень.
Строк поставки – 31.12.2023 р.
Технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі
|
№ з/п |
Код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» |
Найменування |
Характеристики |
Кіль-кість |
Од. Вим. |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
48321Вірус гепатиту B поверхневий антиген IVD, набір, імунохроматографічний, експрес-аналіз |
Швидкий тест для визначення HBsAg вірусу гепатиту В (цільна кров, сироватка, плазма)
|
Тести повинні забезпечувати швидке виявлення HBs антигену вірусу гепатиту В у зразках цільної венозної крові, капілярної крові, сироватки або плазми без спеціального обладнання. Діагностична чутливість не менше 99,9% Діагностична специфічність не менше 99,9% Можливість проведення аналізу при досліджені сироватки та плазми без використання буфера. Процедура тестування проводиться при температурі 15–30 С. Тест-касета, зразок та буфер мають бути доведені до вказаної температури. Пороговий рівень чутливості – 1 нг/мл. Зчітування результатів тестування через 15 хвилин. Тести повинні зберігатися як при кімнатній температурі, так і в умовах побутового холодильника (температура зберігання від +2 до +30 С). Тест – системи повинні мати формат тест – касети, та бути укомплектовані необхідними складовими для проведення тестування: одноразовою піпеткою, буфером та інструкцією українською мовою. |
Шт. |
100 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
30829Набір для якісного та / або кількісного визначення загальних антитіл до вірусу гепатиту С (Hepatitis C), експрес-аналіз
|
Швидкий тест для визначення антитіл до вірусу гепатиту C (цільна кров, сироватка, плазма)
|
Тести повинні забезпечувати швидке виявлення антитіл до вірусу гепатиту C у зразках цільної венозної крові, капілярної крові, сироватки або плазми без спеціального обладнання Діагностична чутливість 100% Діагностична специфічність не менше 99,9% . Процедура тестування проводиться при температурі 10–30 С. Зчитування результатів тестування через 15 хвилин. Тести повинні зберігатися як при кімнатній температурі, так і в умовах побутового холодильника (температура зберігання від +2 до +30 С). Тест – системи повинні мати формат тест – касети, та бути укомплектовані необхідними складовими для проведення тестування: одноразовою піпеткою, буфером та інструкцією українською мовою. |
Шт. |
100 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
30833 Швидкий тестовий пристрій для ідентифікації вірусу 1,2 імунодефіциту людини |
Швидкий тест на ВІЛ 1/2
|
Швидкий хроматографічний імуноаналіз для якісного визначення антитіл до ВІЛ типу 1 і типу 2 в цільній крові, сироватці або плазмі крові людини без спеціального обладнання. Чутливість тест-систем 100%. Специфічність тест-систем не нижче 99,9% Процедура тестування проводиться при температурі 10–30 С. Тест-касета, зразок та буфер мають бути доведені до вказаної температури. Зчитування результатів тестування через 15 хвилин. Тести повинні зберігатися як при кімнатній температурі, так і в умовах побутового холодильника (температура зберігання від +2 до +30 С). Тест – системи повинні мати формат тест – касети, та бути укомплектовані необхідними складовими для проведення тестування: одноразовою піпеткою, буфером, інструкцією українською мовою. |
Шт. |
100 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
51801 Treponemapallidum загальні антитіла IVD, набір, імунохроматографічний тест (ІХТ) |
Швидкий тест на виявлення сифілісу
|
Матеріалом для дослідження є сироватка, плазма та цільна кров. Чутливість тест-системи не нижча 99,9% Специфічність тест-систем не нижча 98%. Тривалість проведення аналізу 15 хв. Температура зберігання тесту від +2 до +30 С. Кількість – 1 шт в індивідуальній упаковці. Упаковка містить тест-касету, флакон буферного розчину, піпетку, поглинач вологи. Інструкція українською мовою. |
Шт. |
100 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
49119 Вірус грипу A / B антиген IVD, набір, імунохроматографічний тест (ІХТ), швидкий |
Тест для виявлення вірусів грипу А та В |
Тест для виявлення вірусів грипу А та В, W71-C, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. Матеріал для досліджень – мазок з носової порожнини. Тестування проводиться при температурі від +10 до +30 С Тривалість проведення аналізу 15-20 хв. Температурний режим зберігання - 2-30 ºС Чутливість тесту для вірусу грипу типа А- 99,6 % Специфічність тесту для вірусу грипу типа А- 99,7 % Чутливість тесту для вірусу грипу типа В- 99,3 % Специфічність тесту для вірусу грипу типа А- 99,9 % Нижня межа чутливості Для вірусу грипу типу A: 5,1x105 TCID50/мл Для вірусу грипу типу B: 1,5x106 TCID50/мл Тести повинні виявляти наступні штами вірусу грипу типів А і В
Кількість – 1 шт в індивідуальній упаковці. Упаковка містить пристрій для тесту (тестовий планшет), пакетик із поглиначем вологи. Тест комплектується буфером для екстракції, пробіркою пластиковою для змішування зразка із кришечкою-піпеткою, тампоном для взяття мазка з носової порожнини. |
Шт. |
50 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
50245 Ротавірус, антигени IVD, набір, імунохроматографічний експрес-аналіз |
Швидкий тест для визначення антигену збудника ротавірусної інфекції |
Експрес-тест для якісного виявлення антигенів ротавірусів у зразках фекалій. Упаковка містить: тест, пробірка з буфером, інструкція Зберігати тест запакованим при температурі 2-30ºC. Термін зберігання – 24 міс. |
Упак. |
10 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
35362-Індикатор хімічний/фізичний для контролю стерилізації, |
Смуги індикаторні 132/20 №1000 |
Застосовуються у стерилізаційних відділеннях медичних установ, у ветеринарних, санітарно-епідеміологічних та дезінфекційних службах для візуального контролю якості парової та повітряної стерилізації Технічні характеристики: Індикатор: паперово-картонна смужка з нанесеною індикаторною композицією та кольоровим еталоном. Маса смужки: 0.3 г. Розміри смужки: 35.0 х 10.0 х 1.0 мм. Температура зберігання: від +8 до +25 °C. Упаковка: 1000 індикаторних смужок. |
Упак. |
36 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
35362-Індикатор хімічний/фізичний для контролю стерилізації, |
Смуги індикаторні 180/60 №1000 |
Застосовуються у стерилізаційних відділеннях медичних установ, у ветеринарних, санітарно-епідеміологічних та дезінфекційних службах для візуального контролю якості парової та повітряної стерилізації Технічні характеристики: Індикатор: паперово-картонна смужка з нанесеною індикаторною композицією та кольоровим еталоном. Маса смужки: 0.3 г. Розміри смужки: 35.0 х 10.0 х 1.0 мм. Температура зберігання: від +8 до +25 °C. Упаковка: 1000 індикаторних смужок. |
Упак. |
1 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
35362-Індикатор хімічний/фізичний для контролю стерилізації, |
Смуги індикаторні 120/45 №1000 |
Застосовуються у стерилізаційних відділеннях медичних установ, у ветеринарних, санітарно-епідеміологічних та дезінфекційних службах для візуального контролю якості парової та повітряної стерилізації Технічні характеристики: Індикатор: паперово-картонна смужка з нанесеною індикаторною композицією та кольоровим еталоном. Маса смужки: 0.3 г. Розміри смужки: 35.0 х 10.0 х 1.0 мм. Температура зберігання: від +8 до +25 °C. Упаковка: 1000 індикаторних смужок. |
Упак. |
8 |
||||||||||||||||||||||||||||||
