Автоматичний гематологічний 3-DIFF аналізатор
Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі
Предмет закупівлі. Автоматичний гематологічний 3-DIFF аналізатор ДК 021:2015: 38430000-8 «Детектори та аналізатори» (НК 024:2019 35476 Аналізатор гематологічний IVD, автоматичний). Закупівля зареєстрована за Ідентифікатором закупівлі: UA-2023-03-28-005076-a.
Обґрунтування доцільності закупівлі. Гематологічний аналізатор - це лабораторний комплекс клініко-діагностичного обладнання, що використовується для дослідження клітин крові і кількісних досліджень, що дуже важливо для швидкої діагностики захворювань і моніторингу стану здоров'я. Автоматичний аналізатор виконує всю роботу сам: оператор поміщає непідготовлену пробу в вимірювальний блок, а прилади виконують весь аналітичний процес і видають результат. Гематологічний автоматичний аналізатор 3 diff виконує підрахунок формених елементів крові та робить диференціювання лейкоцитів на 3 субпополяції.
Обґрунтування обсягів закупівлі. Обсяги визначено відповідно до очікуваної потреби, обрахованої замовником та обсягу фінансування.
Обґрунтування технічних та якісних характеристик закупівлі. Якісні характеристики визначено з урахуванням загальноприйнятих норм і стандартів для зазначеного предмета закупівлі.
Обґрунтування очікуваної вартості закупівлі/бюджетного призначення. Очікувана вартість обрахована з урахуванням положень Примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, затвердженої Наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.02.2020 № 275.
Очікувана вартість закупівлі: 310 000,00 гривень.
Строк поставки – 31.12.2023 р.
Технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі
Загальні характеристики
|
№ з/п |
Найменування характеристики |
Інформація |
|
1. |
Модель обладнання |
|
|
2. |
Виробник обладнання (Виробник повинен бути оригінальним, а обладнання та/або реагенти - розроблені та виготовлені на науково-дослідних і виробничих підприємствах даного виробника. На підтвердження надати лист від виробника) |
|
|
№ з/п |
Найменування технічних параметрів |
Відповідність (так/ні з посиланням на сторінку та пункт/розділ технічного опису) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
1. |
Методологія: метод Культера (волюметричного імпедансу) для вимірювання WBC, RBC, PLT, фотометричний метод для HGB (при довжині хвилі 540 нм). |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
Продуктивність: не менше 30 тестів/год. |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3. |
Диференціація лейкоцитів на 3 субпопуляції. |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
4. |
Аналіз крові за наступними параметрами: WBC, LYM, LYM%, MID, MID%, GRA, GRA%, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RBC, RDWcv, RDWsd, PLT, PCT, MPV, PDWcv, PDWsd, P-LCR, P-LCC. |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
5. |
Час вимірювання: WBC/RBC/PLT ≤ 8 секунд, HGB ≤ 3 секунд. |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
6. |
Об’єм зразка: 25 мкл в нормальному режимі; 50 мкл – в режимі попереднього розведення. Система відкритої пробірки з автоматичним ротором зразка. |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
7. |
Можливість регулювання глибини забору зразка. |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
8. |
Діаметр апертури: 70 мкм (RBC/PLT, WBC). |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
9. |
Кількість камер: 1 уніфікована камера для розведення цільної крові та підрахунку. |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
10. |
Наявність не менше 5 типів проб: «Людина (загальний)», «Чоловік», «Жінка», «Немовля», «Дитина віком 1-4 роки», «Дитина старше 4 років». |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
11. |
Об’єм лізуючого розчину за замовчуванням: 1±0,1 мл. |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
12. |
Коефіцієнт варіації (CV), %: WBC ≤ 3%, RBC ≤ 2%, HCT ≤ 3%, HGB ≤ 2%, MCV ≤ 1%, PLT ≤ 5%. |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
13. |
Лінійність: WBC – 0-100 ·109 клітин/л (максимум 150·109 клітин/л), RBC – 0-15·1012 клітин/л (максимум 20·1012 клітин/л), PLT 0-700·109 клітин/л (максимум 1000·109 клітин/л), HGB 0-250 г/л (максимум 400 г/л), HCT – 0-100%, MCV – 30-150 фл, MPV 3-30 фл. |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
14. |
Цільові діапазони калібрування:
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
15. |
Пам'ять: не менше 10 000 результатів пацієнтів включаючи гістограми. |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
16. |
Введення та виведення даних: мова інтерфейсу – українська або російська, вбудований термопринтер або зовнішній принтер опційно. |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
17. |
Комплектація аналізатора: - аналізатор - 1 шт.; - набір трубок для реагентів; - набір трубок для очищення; - контейнер для відходів (20 л); - зовнішній блок живлення і кабель живлення; - адаптери для пробірок зі зразками. |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
18. |
Стартовий набір реагентів: |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
1. Ділюент (розчинник). Фасування: 20 л. Склад: хлорид натрію ≤ 1.5%; буфери ≤ 1.0%; консерванти ≤ 0.5%; стабілізатори ≤ 0.5%. Стабільність після відкриття - не менше 120 днів. Загальний термін придатності: не менше 36 місяців. |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. Лізуючий реагент. Фасування: 1 л. Склад: ПАР ≤ 3.5%; буфери ≤ 1.0%; консерванти ≤ 0.5%; стабілізатори ≤ 0.5%. Стабільність після відкриття - не менше 120 днів. Загальний термін придатності: не 48 менше місяців. |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3. Очищуючий (очисний) розчин. Фасування: 1 л. Склад: детергенти ≤ 1.0%; буфери ≤ 1.0%; консерванти ≤ 0.5%; стабілізатори ≤ 0.5%. Стабільність після відкриття - не менше 120 днів. Загальний термін придатності: не менше 48 місяців. |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
