A A A K K K
людям із порушенням зору
Комунальне некомерційне підприємство "Старокостянтинівська багатопрофільна лікарня" Старокостянтинівської міської ради Хмельницького району Хмельницької області

Комплекс електронейроміографічний комп’ютерний (з режимом викликаних потенціалів) на базі комп'ютерної техніки

Дата: 24.10.2024 10:27
Кількість переглядів: 74

 

 

Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі

 

Предмет закупівлі товарів за предметом: Комплекс електронейроміографічний комп’ютерний  (з режимом викликаних потенціалів) на базі комп'ютерної техніки

(Класифікація за ДК 021:2015: 33120000-7 Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання  Класифікація за НК 024:2023 "Класифікатор медичних виробів":

11474 — Електроміогра) з розрахованою очікуваною вартістю  669 000,00грн

 Закупівля зареєстрована за Ідентифікатором закупівлі             UA-2024-10-24-002808-a

Обґрунтування обсягів закупівлі. Обсяги визначено відповідно до очікуваної потреби, обрахованої  замовником та обсягу фінансування.

Обґрунтування технічних та якісних характеристик закупівлі. Технічні та якісні характеристики визначені з урахуванням потреби замовника з метою забезпечення якісної медичної допомоги. Травми нервової системи, опорно-рухового апарату чи хребта, а також черепно-мозкові пошкодження потребують специфічного лікування та повноцінного курсу реабілітації для відновлення втрачених функцій. Для підвищення якості та швидкості реабілітації пацієнтів лікарям потрібен електроміограф – спеціальне комп’ютеризоване обладнання, за допомогою якого можна оцінити функції нервів і м’язів тіла. Це дозволяє знайти місце, в якому сталося ураження, в найкоротші терміни поставити точний діагноз, скласти план необхідного лікування та реабілітації, а також робити повторні контрольні обстеження для діагностики стану.

Обґрунтування очікуваної вартості закупівлі/бюджетного призначення. Замовником здійснено розрахунок очікуваної вартості з урахуванням положень Примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, затвердженої Наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.02.2020 № 275

Очікувана вартість закупівлі: 669 000,00

Строк поставки товару–  31.12.2024 р.

Технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі                        

 

 

МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ

Найменування

Назва та код медичного виробу відповідно до національного класифікатора НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»

Одиниці виміру

Кількість

1

Комплекс електронейроміографічний комп’ютерний  (з режимом викликаних потенціалів) на базі комп'ютерної техніки

НК 024:2023: 11474 — Електроміограф

 

комплект

1

 

Програмне забезпечення:

  1. Реєстрація та аналіз методик:

Методики без застосування стимуляції:

  • з використанням поверхневих електродів:
  1. Інтерференційна міографія;
  2. Електроністагмографія;
  3. Жувальна проба;
  • з використанням голкових електродів:
  1. Спонтанна активність;
  2. Потенціал рухової одиниці;
  3. Турно-амплітудний аналіз.

Методики зі стимуляцією струмом:

  1. Моторна відповідь (М-відповідь);
  2. Декремент М-відповіді;
  3. Тетанізація;
  4. Швидкість поширення збудження по рухових волокнах;
  5. Моторний інчинг;
  6. Швидкість поширення збудження по чутливих волокнах (ортодромна);
  7. Швидкість поширення збудження по чутливих волокнах (антидромна);
  8. F-хвиля;
  9. H-рефлекс;
  10. Мигальний рефлекс;
  11. Екстероцептивна супресія.

Методики викликаних потенціалів:

  1. Довголатенті слухові ВП;
  2. Когнітивні Р300;
  3. Когнітивні CNV (імовірнісна негативна хвиля або хвиля очікування);
  4. Зорові ВП на спалах;
  5. Зорові ВП на реверсивний шаховий патерн (необхідна наявність патерн стимулятора);
  6. Коротколатентні соматосенсорні ВП;
  7. Вегетативні шкірні ВП.
  8. Збереження досліджень у повному обсязі, що дозволяє змінювати налаштування відображення та фільтрації незалежно від встановлених під час реєстрації.
  9. Збереження досліджень у базу даних, що може бути єдиною для кількох діагностичних комплексів, таких як: ЕМГ, ЕКГ, ЕЕГ та РГ.
  10. Можливості пошуку та сортування в базі даних.
  11. Можливість синхронізації досліджень пацієнтів з кількох баз даних.
  12. Можливість експорту та імпорту досліджень.
  13. Формування звітів статистики роботи із системою за довільний період часу.
  14. Формування та зберігання у базі даних звітів по дослідженням пацієнта.
  15. Можливість налаштування елементів звіту окремо для кожної методики (графічне відображення міограми, таблиці вимірів та розрахунків, гістограми та графіки, текстовий опис, комплексний висновок лікаря) з подальшою підготовкою до друку у вбудованому текстовому редакторі.
  16. Можливість відкриття із бази даних декількох обстежень обраного пацієнта.
  17. Можливість контролю якості накладення електродів.
  18. Автоматичне розміщення маркерів на отриманих відгуках з можливістю ручної корекції.
  19. Можливість зіставлення отриманих даних зі значеннями з бази норм.
  20. База норм може бути поповнена самим користувачем.
  21. Можливість проведення обстеження за кількома методиками у довільному порядку і переходу між запущеними методиками для послідовного дослідження в певних локаціях електродів.
  22. Можливість використання незалежних параметрів відображення відгуків (чи ділянок стрічки) для методик різного типу. Це передбачає подання усіх відгуків, накладених чи усереднених відгуків кожної проби, вертикальний чи горизонтальний порядок слідування сигналів з кількох каналів.
  23. Можливість швидкого початку досліджень на симетричній стороні відносно поточних налаштувань.
  24. Можливість швидкого початку зв’язаних методів
  25. Можливість збереження обраних м’язів і нервів у шаблони для проведення рутинних досліджень.
  26. Можливість застосування фільтрів низької та високої частоти (доступні значення: 0.5, 1, 2, 5, 10, 20, 40, 100, 200, 500, 1000, 2000, 3000 Гц), та режекторного фільтру мережі 50 Гц.
  27. Можливість озвучування ЕМГ по обраному каналу під час реєстрації, та довільної ділянки стрічки по завершенню реєстрації.
  28. Можливість автоматичного вилучення з аналізу відгуків, що містять артефакти значної амплітуди.
  29. Можливість вилучення з аналізу відгуків, чи позначення ділянок стрічки артефактними у ручному режимі.
  30. Можливість створення довільних шаблонів точок стимуляції, що визначають іменування проб та порядок їх слідування.
  31. Для стимуляційних методик з автоматичним режимом – можливість задавати початкове та кінцеве значення струму, крок зміни та частоту стимуляції.
  32. Автоматичний класифікатор ПРО, що працює у режимі реального часу.
  33. Можливість додаткового пошуку подібних ПРО зі стрічки, створення нових класів та групування вже існуючих.
  34. Можливість використання панелі керування приладу для доступу до ключових функцій режиму реєстрації.
  35. Можливість програмування кнопок приладу для подальшого швидкого доступу до функцій програми.
  36. Можливість використання педалі для стимуляційних та нестимуляційних методик.
  37. Можливість використання джойстика для доступу до ключових функцій режиму реєстрації.
  38. Можливість призначення гарячих клавіш на клавіатурі і подальшого їх використання під час всієї роботи з програмою.
  39. Регулярна автоматична і примусова перевірка наявності нових версій програми та оновлення. Можлива відстрочка, чи відключення автоматичного оновлення.

 

Апаратне забезпечення:

Кількість ЕМГ/ВП каналів

4 / 4

Діапазон реєстрації ЕМГ

10 … 60000 мкВ

Діапазон реєстрації ВП

1 … 4000 мкВ

Границі відносної похибки вимірювання напруги по ЕМГ каналам в діапазоні вхідних сигналів від 20 до 20000 мкВ

±10 %

Границі відносної похибки вимірювання напруги по ВП каналам в діапазоні вхідних сигналів від 5 до 100 мкВ

±10 %

Частота квантування

16000 Гц

Вхідний імпеданс

не менше 100 МОм

Напруга внутрішніх шумів комплексів, наведена до входу (для каналів ЕМГ)

не більше 5 мкВ

Напруга внутрішніх шумів комплексів, наведена до входу (для каналів ВП):

- в полосі частот до 100 Гц

- в полосі частот до 3 кГц

 

 

не більше 1 мкВ

не більше 5 мкВ

Включення калібрування

програмне

Границі відносної похибки вимірювання інтервалів часу

± 1 %

Нерівномірність амплитудно-частотної характе­ристики в діапазоні частот від 0,2 до 3  кГц

-30…+10 %

Коефіцієнт взаємовпливу між каналами

не менше 60 дБ

Коефіцієнт послаблення синфазного сигналу на частоті 50 Гц

не менше 110 дБ

Амплітуда калібрувального сигналу

2 мВ ± 5 %

Постійна часу

не менше 1 с

Тип струмової стимуляції

Поодинокі позитивні, негативні або біполярні імпульси, серії імпульсів,  трейни стимулів

Тип струмової стимуляції

Поодинокі позитивні, негативні або біполярні імпульси, серії імпульсів,  трейни стимулів

Амплітуда імпульсів струмової стимуляції

1 - 100 мА

Тривалість стимулу струмової стимуляції

0,01 – 1,9 мс

Частота імпульсів струмової стимуляції

0,1 – 250 Гц

Частота імпульсів в серії при стимуляції трейнами

1 – 250 Гц

Зв’язок із комп’ютером

через інтерфейс USB

Операційна система

Windows 7, 8, 8.1, 10, 11

Параметри електробезпеки

Клас II, тип BF згідно ДСТУ EN 60601-1:2015 без захисту від розряду дефібрилятора.

Можливість використання у портативному варіанті (перенесення до місця знаходження пацієнта)

наявна

 

Комплект постачання виробу:

Назва

Кількість

Складові частини виробу

Блок EMG-4 unit

1

USB-флеш накопичувач із програмним забезпеченням

Вироби з обмеженим ресурсом

Комплект виробів для режиму електроміографії

Електрод голчастий одноразовий

5

Кабель для голчастого електроду

1

Електрод ЕМГ поверхневий з постійною відстанню (метал)

2

Електрод ЕМГ поверхневий зі змінною відстанню (диск)

2

 Електрод ЕМГ стимуляційний з постійною  відстанню (змінна вилка)

1

Кабель ЕМГ поверхневий зі змінною відстанню (крокодил)

4

Електрод ЕМГ сенсорний

1

Одноразовий електрод, що клеїться

100

Електрод заземлюючий стрічковий

1

Електрод заземлюючий плоский

1

Кабель для заземлюючого електрода ("touch proof - кнопка")

1

Гумова стрічка 500 мм ´ 25 мм з фіксатором

2

Гумова стрічка 750 мм ´ 25 мм з фіксатором

2

Кабель заземлення, 5 м 

1

Кабель USB (3 м)

1

Блок живлення 5 В

1

Кутовий адаптер DC

1

Подовжувач для блока живлення

1

Кабель для зовнішнього джерела живлення

1

Рулетка

1

Лінійка міографічна

1

Педаль

1

Комплект виробів для режиму викликаних потенціалів

Електрод ЕЕГ дисковий

5

Електрод ЕКГ одноразовий

30

Кабель для соматосенсорних ВП 

6

Об'єднувач однополярних гнізд для ВП (touch proof)

2

Окуляри

1

Навушники

1

Пульт зворотного зв'язку

1

Юстувальний пристрій

1

Кабель AUX 3.5mm Walker A520 3м

1

Аксесуари для транспортування

Пакувальна коробка

1

Експлуатаційні документи

Інструкція з медичного застосування

1

Настанова з експлуатації

1

Інструкція "Швидкий старт"

1

Комплект обладнання для встановлення

 

 

Назва

Кількість

Кронштейн настільний

1

Тримач електродів (з комплектом для кріплення)

1

Комплект комп'ютерного обладнання

Назва

Кількість

Ноутбук

1

Ліцензійне ПЗ Windows

1

Принтер

1

Мережевий фільтр

1

Кабель USB АМ-ВМ

1

Додатковий монітор для шахового патерну

1

Кабель VGA для додаткового монітора

1

 


« повернутися

Код для вставки на сайт

Вхід для адміністратора